近日，浙江海擘生物科技有限公司（以下簡稱“海擘生物”）宣布，其開發的全球首款全實體瘤靶向的近紅外熒光成像藥物注射用NC527-X已于2024年11月在南方醫科大學珠江醫院啟動Ⅰ期臨床試驗。

　　獲臨床批準后，海擘生物迅速推進I期臨床試驗，目前已經完成多個劑量組的給藥，用藥過程順利，受試者安全性良好。本研究旨在評估藥物在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征，研究結果將為Ⅱ期臨床的推進提供支持。

　　傳統的腫瘤成像方式往往存在精度不足、特異性差、輻射損傷等缺陷，一直以來難以用于腫瘤手術過程中實時成像。隨著2021年11月Cytalux在美國FDA獲批，臨床上缺乏腫瘤術中成像手段的局面才被打破。Cytalux是全球第1款獲批的近紅外熒光腫瘤術中實時成像藥物，目前已經獲批卵巢癌和肺癌2個適應癥。

　　近紅外熒光成像技術能在不損傷正常的前提下，實現對腫瘤病灶的高清晰度、高靈敏度成像，而近紅外熒光腫瘤精準成像藥的臨床價值也逐漸被認可。

　　基于多年的研發經驗積累，海擘生物開發出了一系列近紅外熒光腫瘤精準成像藥。其中注射用NC527-X作為推進最快的藥物具備多項顯著優勢。NC527-X具有特異性高，靶向性強，適應癥廣，熒光穿透深等多個優點，并且是唯一同時獲得中國藥品監督管理局（NMPA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床試驗的一類新藥，具有相當高的臨床價值和潛力。

　　浙江海擘生物科技有限公司成立于2021年，是一家致力于生物醫藥創新研發的高新技術企業，專注于腫瘤精準醫療等前沿領域。截至目前，已經獲得普華資本、夏爾巴投資、諾輝創投的近億元投資。未來，海擘生物將繼續秉承“創新、協作、共贏”的發展理念，致力于成為全球腫瘤靶向近紅外熒光精準成像創新藥領域的領軍者。

　　海擘生物將繼續深化與國內外科研機構和醫療機構的合作，共同探索腫瘤精準醫療的新前沿，為全球腫瘤患者提供更加優質的醫療服務和解決方案。同時將積極拓展海外市場，推動NC527-X等創新藥物的全球化布局，為全球生物醫藥產業的發展貢獻中國智慧和力量。

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